Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 марта 2018 г. N 01И-593/18 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- , порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные, производства "Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.", Индия (владелец ГБУЗ "Областной онкологический диспансер N 3", ул. Темника, д. 46, г. Копейск, Челябинская область), показатель "Аномальная токсичность" - серии СХ-1708.

Территориальному органу Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко