Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 13 марта 2018 г. N ФС-НВ-2/5442 О Перечне лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 13 марта 2018 г. N ФС-НВ-2/5442

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО "Нита-Фарм", г. Саратов:

- "Септогель", (серия 404010617, срок годности 12.2018) по показателю "плотность" отобранного Управлением Россельхознадзора по Свердловской области;

- "Тетравит", (серия 509020816, срок годности 08.2018) по показателям "Содержание витамина А" и "Содержание витамина Д3" отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Крым городу Севастополь;

- "Тетрагидровит", (серия 437310317, срок годности 09.2018) по показателю "Содержание витамина А" отобранного Управлением Россельхознадзора по Челябинской области;

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителей Управлений Россельхознадзора, отобравших пробы осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 10.04.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Септогель", "Тетравит" и "Тетрагидровит - ООО "Нита-Фарм" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов