Приложение А. Стратегии отбора проб

Приложение А

Стратегии
отбора проб

A1. Объективная выборка

A1.1 Цель

Объективная выборка предназначена для получения конкретной информации, в частности о степени применения или об эффективности системы контроля или гарантий для конкретной группы животных/пищевых продуктов в течение определенного периода времени.

A1.2 Статистические аспекты, касающиеся размера выборочной группы

Количество образцов для протоколов объективной выборки должно быть статистически обоснованным и может быть обусловлено размером группы (при менее 5 000), преобладанием отклонений, признанных существенными, степенью достоверности, которую должны демонстрировать результаты, а также экономическими соображениями.

Количество образцов на основе биномиального распределения всегда будет равно требуемому количеству образцов на основе гипергеометрического распределения или превышать такое количество¹⁷.

Если размер группы небольшой, последствия выборки без повторения существенны, и распределение выборки должно быть основано на гипергеометрическом распределении.

В группах, размер которых превышает 5 000 единиц, последствия выборки без повторения незначительны. В этой связи может применяться биномиальное распределение для определения надлежащего количества образцов.

Количество образцов для достижения определенной достоверности фактически будет постоянным для групп, размер которых превышает 5 000 единиц.

A1.3 Сообщение о степени достоверности выборки

При обнаружении отклоняющихся результатов можно вывести приблизительную оценку их вероятного наличия в группе в целом.

Однако если отклоняющиеся результаты не обнаружены, то любое утверждение о наличии должно быть сделано с определенной степенью уверенности в том, что наличие отклоняющихся результатов не превышает установленной процентной доли.

Количество образцов, необходимое для требуемой статистической достоверности, указано в таблице 4. Кроме того, могут применяться иные научно обоснованные статистические протоколы.

Талица 4: Количество образцов, необходимое для обнаружения как минимум одного отклоняющегося результата с заранее установленной вероятностью (90, 95 и 99 процентов) в группе, в отношении которой известно о наличии отклонений

Наличие отклонений (% в группе)	Минимальное количество образцов, необходимое для обнаружения отклоняющегося результата с уровнем достоверности
	90%	95%	99%
35	6	7	11
30	7	9	13
25	9	11	17
20	11	14	21
15	15	19	29
10	22	29	44
5	45	59	90
1	230	299	459
0,5	460	598	919
0,1	2302	2995	4603

Вероятность неспособности обнаружить конкретное наличие отклоняющихся результатов, связанная с конкретными целевыми механизмами, представлена в Таблице 5. Вследствие низкой эффективности протоколов выборки в части обнаружения низких уровней отклоняющихся результатов большее значение имеет использование других механизмов гарантирования в тех случаях, когда ожидается низкий уровень наличия отклоняющихся результатов.

Таблица 5: Вероятность неспособности обнаружить отклонение

Наличие (%)	Количество животных/единиц продукции в исследуемой выборке
	5	10	25	50	75	100	200	250	500	1000
1	0,951	0,904	0,779	0,605	0,471	0,366	0,134	0,081	0,007	0,000
2	0,904	0,817	0,603	0,364	0,220	0,133	0,018	0,006	0,000
3	0,859	0,737	0,467	0,218	0,102	0,048	0,002	0,000
4	0,815	0,665	0,360	0,130	0,047	0,017	0,000
5	0,774	0,599	0,277	0,077	0,021	0,006
6	0,734	0,539	0,213	0,045	0,010	0,002
7	0,696	0,484	0,163	0,027	0,004	0,001
8	0,659	0,434	0,124	0,015	0,002	0,000
9	0,590	0,389	0,095	0,009	0,001
10	0,528	0,349	0,072	0,005	0,000
12	0,470	0,279	0,041	0,002
14	0,418	0,221	0,023	0,001
16	0,371	0,175	0,013	0,000
18	0,328	0,137	0,007
20	0,254	0,107	0,004
24	0,193	0,064	0,001
28	0,193	0,037	0,000
32	0,145	0,021
36	0,107	0,012
40	0,078	0,006
50	0,031	0,001
60	0,010	0,000

А2. Прямая или целевая выборка

А2.1 Цель

Протоколы прямой или целевой выборки предназначены для придания большей интенсивности проверке/аудиту поставщиков или продуктов, которые могут представлять более широкий потенциал для наличия отклонений, чем общая группа.

Нельзя экстраполировать отклоняющиеся результаты, чтобы сделать выводы о группе в целом, так как осуществляется отбор подгруппы, которая, как представляется, имеет больше возможностей для наличия отклонений (пристрастная выборка).

Однако если совместимые результаты подтверждают результаты объективной программы, они дают большую степень уверенности в том, что система работает эффективно.