Статья 9. Выплата Агентством вознаграждения национальным компетентным органам власти

Статья 9
Выплата Агентством вознаграждения национальным компетентным органам власти

1. Агентство выплачивает вознаграждение национальным компетентным органам за услуги, предоставляемые докладчиками и, где это применимо, содокладчиками в соответствии со Статьей 3(2) в следующих случаях:

(а) если государство-член ЕС назначило члена Комитета по оценке рисков фармаконадзора, который выступает в качестве докладчика и, где это применимо, содокладчика для оценки периодических отчетов об обновлении безопасности, указанных в Статье 4;

(b) если координационная группа назначила государство-член ЕС, которое выступает в качестве докладчика и, где это применимо, содокладчика в контексте оценки периодических отчетов об обновлении безопасности, указанных в Статье 4;

(c) если государство-член ЕС назначило члена Комитета по оценке рисков фармаконадзора, который выступает в качестве докладчика и, где это применимо, содокладчика для оценки исследований постлицензионной безопасности, указанных в Статье 5;

(d) если государство-член ЕС назначило члена Комитета по оценке рисков фармаконадзора, который выступает в качестве докладчика и, где это применимо, содокладчика для передачи дел, указанных в Статье 6.

В тех случаях, когда Комитет по оценке риска фармаконадзора или координационная группа решают назначить содокладчика, вознаграждение для докладчика и содокладчика определяется в соответствии с Частями I, II и III Приложения.

2. Соответствующие размеры вознаграждения за каждый из видов деятельности, перечисленных в первом подпараграфе параграфа 1 настоящей Статьи, указаны в Частях I, II и III Приложения.

3. Вознаграждение, предусмотренное в пунктах (a), (b) и (d) первого подпараграфа параграфа 1, выплачивается только после того, как окончательный отчет об оценке для рекомендации, которая предназначена для принятия Комитетом по оценке рисков фармаконадзора, был представлен Агентству. Вознаграждение за оценку исследований постлицензионной безопасности, указанных в пункте (с) первого подпараграфа параграфа 1, выплачивается двумя частями. Первая часть, относящаяся к оценке проекта протокола, и вторая часть, относящаяся к оценке итогового отчета об исследовании, выплачиваются после представления соответствующих отчетов об окончательной оценке в Комитет по оценке рисков фармаконадзора.

4. Вознаграждение за услуги, предоставляемые докладчиком и содокладчиком, и любую связанную с этим научно-техническую поддержку должно быть выплачено без ущерба для обязательств государств-членов ЕС о воздержании от предоставления членам и экспертам Комитета по оценке рисков фармаконадзора указаний, несовместимых с индивидуальными задачами указанных членов и экспертов в их качестве докладчика или содокладчика или несовместимых с задачами и обязанностями Агентства.

5. Вознаграждение выплачивается в соответствии с письменным контрактом, указанным в первом подпараграфе Статьи 62(3) Регламента (ЕС) 726/2004. Любые банковские сборы, связанные с выплатой указанного вознаграждения, оплачиваются Агентством.