Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 марта 2018 г. N ФС-НВ-2/5743 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата по показателям "концентрация хлорида бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония моногидрата", "плотность", "цветность"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 марта 2018 г. N ФС-НВ-2/5743

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Аргумистин", (серия 191016, срок годности 11.2018) производства ООО "Экохимтех", г. Уфа, установленным требованиям по показателям "концентрация хлорида бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил]-аммония моногидрата", "плотность", "цветность" отобранного Управлением Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям и Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 15.04.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Аргумистин" - ООО "Экохимтех" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

И.о. Руководителя

Н.А. Власов