Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 марта 2018 г. N ФС-НВ-2/5746 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Элеовит" производства ООО "НПК "Асконт+", Московская область

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 марта 2018 г. N ФС-НВ-2/5746

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Элеовит" производства ООО "НПК "Асконт+", Московская область:

- серия 010616, срок годности 06.2018, по показателям "содержание витамина А" и "содержание витамина В12", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Дагестан;

- серия 070117, срок годности 01.2019, по показателям "содержание витамина А", "содержание витамина В2" и "содержание витамина Д3", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Башкортостан.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителей Управлений Россельхознадзора, отобравших пробы осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 15.04.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Элеовит" - ООО "НПК "Асконт+" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

И.о. Руководителя

Н.А. Власов