Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 26 марта 2018 г. N ФС-НВ-2/6721 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Элеовит" производства ООО "НПК "Асконт+", Московская область

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 26 марта 2018 г. N ФС-НВ-2/6721

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Элеовит" (серия 5011017, срок годности 10.2019) производства ООО "НПК "Асконт+", Московская область, по показателю "содержание витамина А" отобранного Управлением Россельхознадзора по Томской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Томской области, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 22.04.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Элеовит" - ООО "НПК "Асконт+" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов

Приложение N 1
к письму Россельхознадзора
от 26.03.2018 N ФС-НВ-2/6721

Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
"Элеовит" (серия 5011017, срок годности 10.2019)	Содержание витамина А МЕ/мл
	12089	9000-11000