Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 февраля 2018 г. N 01И-473/18 "О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 3 апреля 2018 г. N 01И-829/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Лейкопластырь фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный гипоаллергенный", LOT 20170715, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 28.12.2017 N 13/ГЗ-17-737Э-027 и приказа Росздравнадзора от 28.02.2018 N 1266.

Руководитель

М.А. Мурашко