Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 марта 2018 г. N 01И-744/18 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Линпарза"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Линпарза, капсулы 50 мг 112 шт., флаконы (4), пачки картонные" серий NC047, NJ166, NG014, NG328 производства "Патеон Фармасьютикалс Инк.", США/"АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания.

Данное решение принято ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" в связи с прогнозируемым на основании результатов изучения стабильности несоответствием качества вышеуказанных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Содержание L формы".

Росздравнадзор предлагает ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко