Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.11.2017 N 01И-2749/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10986 от 16.11.2011, действовавшее на момент производства)	Образцы выявленного медицинского изделия
Длина зонда	см и см	1000 мм.
Количество боковых отверстий	4.	2.
Количество меток дистального конца	3.	4.
Расположение меток дистального конца	Первая - 46 см (вход в желудок - кардиальная часть).	45 см.
	Вторая - 56 см (тело желудка);	55 см.
	Третья - 66 см (привратник).	65 см.
	Отсутствует.	75 см.