Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 сентября 2017 г. N 01И-2180/17 "Об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Новая Медицинская Компания" от 03.08.2017 сообщает об изъятии из обращения LOT 2040009LLLZA медицинского изделия "Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные", вариант исполнения "Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные", производства "ТЖ Медикал Сдн. Бхд.", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009, срок действия не ограничен, и реализацией мероприятий в соответствии с ч. 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Одновременно сообщаем, по вопросу возврата и замены вышеуказанного медицинского изделия с LOT 2040009LLLZA, обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Новая Медицинская Компания" (121354, г. Москва, Москва, ул. Дорогобужская д. 14, стр. 6, тел.: +7 (499) 110-71-53, e-mail: info@nmcport.com).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

За обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий установлена уголовная ответственность в соответствии со ст. 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель

М.А. Мурашко