Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Рашен Медикал Трейдинг" уполномоченного представителя производителя, сообщает, что производитель "Хельм Медикал ГмбХ", Германия, медицинского изделия "Латексный катетер Фолея, силиконизированиый, модель 3 WAY 16FR 30 ml", лот 0048008, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04020 от 18.03.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), отзывает из обращения Медицинское изделие (см. Приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.07.2015 N 01И-1178/15 "О приостановлении применения медицинского изделия".
Для получения дополнительной информации следует обращаться в "Хельм Медикал ГмбХ" по тел. 49 10 2375 2780, эл. почте C.von.der.Gruen@helmag.com.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2017 г. N 01И-2187/17 "Об отзыве медицинского изделия"
Текст письма официально опубликован не был