Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 апреля 2018 г. N 01И-769/18 "О проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия"

Приложение. Информационное письмо уполномоченного представителя производителя ООО "Рош Диагностика Рус" медицинского изделия "Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas с 311, Cobas с 111, Cobas с 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 о проведении коррекционных мероприятий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "Рош Диагностика Рус" медицинского изделия "Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas с 311, Cobas с 111, Cobas с 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000:

- 6. Амилаза (AMYL2/alfa-Amylase ESP),

- 47. Железо (IRON2/Iron Gen.2),

- 69. Лактатдегидрогеназа (LDHK(IFCC)/LDH IFCC),

- 111. Триглицериды (TRIGL/Triglyceridess), Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).

Причина проведения коррекционных мероприятий: экспертное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО "Рош Диагностика Рус" по тел.: 8 800 100-68-96.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.