Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 апреля 2018 г. N 01И-783/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Медком-МП", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Повязка медицинская фиксирующая рулонная нестерильная адгезивная на нетканой основе Silkofix размер 10 см х 1000 см", LOT 30I16, производства "Фармапласт С.А.Е.", Египет, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12722 от 26.06.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: выявленные несоответствия в части маркировки Медицинского изделия по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Медком-МП" по адресу: 127287, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 23.

Руководитель

М.А. Мурашко