Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 апреля 2018 г. N 01И-803/18 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Стерилизатор паровой для обеззараживания медицинских отходов СМО-250 "ТЗМОИ", ТУ 9451-166-12517820-2010", произведённого до 15.01.2018, производства филиал АО "ТЗМОИ", Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корпус 5, комната 6, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2010/09580 от 06.06.2016 (далее - Медицинское изделие).

В связи с установленными несоответствиями на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/09580 от 06.06.2016, выданного на медицинское изделие "Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010 в следующих исполнениях: СМО-250 "ТЗМОИ", СМО-400 "ТЗМОИ", СМО-560 "ТЗМОИ", СМО-750 "ТЗМОИ", производства АО "ТЗМОИ", Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корпус 5, комната 6 (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Рос

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Открыть документ

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Система ГАРАНТ

Информационно-правовое обеспечение ГАРАНТ включает широкий круг инструментов и полезных сервисов для специалистов различных областей.

Узнайте подробнее о наполнении профессиональных комплектов и стоимости информационного обеспечения.

Демо-доступ на 3 дня

Новости

Все новости

13 ноября 2026 19:05

Общество

ВС РФ сформулировал позиции о предоставлении детям-сиротам выплат на жилье

В обзоре представлено 13 правовых выводов, сделанных по результатам изучения судебной практики 2023 года – первого полугодия 2026 года.

13 ноября 2026 18:57

Безвозмездная передача неисключительного права на ПО освобождается от НДС

Но если РИД не поименован в ст. 149 НК РФ, то налог рассчитают в общеустановленном порядке.

13 ноября 2026 18:49

Транспорт

Потребитель имеет право на полную информацию о марке и качестве топлива на АЗС

Эти сведения должны предоставляться продавцом в форме заверенной копии документа о качестве по требованию покупателя.

13 ноября 2026 18:27

Бюджетный учет

Вправе ли работодатель задержать выплату сотруднику до выпуска зарплатной карты

Нет, такие действия неправомерны – нужно найти способ произвести ее в установленный срок.

13 ноября 2026 18:14

Налоги и бухучет

В каких случаях наследникам придется платить налоговые долги наследодателя

Задолженность по имущественным налогам переходит по наследству при условии, что уведомление направлено до даты смерти.

13 ноября 2026 18:00

Труд

Когда отменят бумажные журналы о прохождении инструктажей по охране труда

Уполномоченным ведомствам до конца февраля 2027 года поручено подготовить изменения в ТК РФ, которые позволят оформлять эти документы в электронном виде.

Все новости