Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30 октября 2017 г. N ФС-НВ-2/23411 О несоответствии установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов "Синэстрол 2%", "Раствор йода спиртовой 5%", "Новокаин 0,5% раствор для инъекций" производства ООО "БиоФармГарант", Владимирская область

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30 октября 2017 г. N ФС-НВ-2/23411

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

- "Синэстрол 2%", регистрационное удостоверение РК-ВП-4-2872-14 (серия 03, срок годности 01.11.2020) производства ООО "БиоФармГарант", Владимирская область, установленным требованиям по показателям "содержание синестрола", отобранного Управлением Россельхознадзора по Свердловской области.

- "Раствор йода спиртовой 5%", регистрационное удостоверение РК-ВП-4-2779-14 (серия 070716, срок годности 07.2019) производства ООО "БиоФармГарант", Владимирская область, установленным требованиям по показателям "массовая доля калия йодистого" и "массовая доля йода", отобранного Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю.

- "Новокаин 0,5% раствор для инъекций", регистрационный номер 12-3-5.15-2666 N ПВР-3-1.9/00128 (серия 09 0916, срок годности 09.2019) производства ООО "БиоФармГарант", Владимирская область, установленным требованиям по показателям "массовая доля новокаина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителей Управления Россельхознадзора по Свердловской области, по Красноярскому краю и Воронежской области, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.11.2017.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требовании статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель выше указанных лекарственных препаратов ООО "БиоФармГарант" проинформирован о необходимости проведения мероприятии в соответствии с требованиями законодательства.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов