Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 апреля 2018 г. N 02И-918/18 "О признаках фальсификации лекарственного средства "Зитига(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 апреля 2018 г. N 02И-918/18
"О признаках фальсификации лекарственного средства "Зитига"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении ООО "Джонсон & Джонсон" признаков фальсификации лекарственного препарата "Зитига, таблетки 250 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные" серии ХТНМ, на упаковках которого указано: "Производство: Патеон Инк., Канада. Выпускающий контроль качества: Янссен-Силаг С.п.А., Италия".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко