Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.04.2018 N 01И-955/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07328 от 05.07.2010)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс" с принадлежностями IV. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс", серия S, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен "Цертофикс Моно S" (Certofix Mono S)	Цертофикс. Набор для катетеризации центральных вен по Сельдингеру Certofix Mono S 320
Состав набора	В том числе: - кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ - электрода; - шприц одноразовый трехкомпонентный	Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода не представлен. Шприц одноразовый трехкомпонентный не представлен.
Номер по каталогу	Для варианта исполнения "Наборы для катетеризации центральных вен Цертофикс серия S" Цертофикс Mono S320: 4160258	REF 416025 8Е
Адрес организации-производителя	Германия, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany	34209, Melsungen, Germany

Фотоизображения выявленного медицинского изделия

Блистерная упаковка

Состав набора

Проводник в футляре-направителе

Катетер

Игла пункционная (с защитным колпачком), дилататор, крылышки с клипсой для фиксации катетера

Эксплуатационная документация, вложенная в упаковку