Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 23 апреля 2018 г. N ФС-НВ-2/9950 О лекарственных средствах для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 23 апреля 2018 г. N ФС-НВ-2/9950

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

- "ЭКС-5Т" (серия 031117, срок годности 11.2020) производства ООО "НВЦ Агроветзащита С-П.", Московская область по показателю "Распадаемость таблеток", отобранного Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай;

- "Фебтал-комбо" (серия 111117, срок годности 11.2018) производства ООО "НВЦ Агроветзащита С-П.", Московская область по показателю "Водородный показатель (рН)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской области;

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Тверской области и Руководителя Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 18.05.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "ЭКС-5Т" и "Фебтал-комбо" - ООО "НВЦ Агроветзащита С-П." - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов

Приложение N 1
к письму Россельхознадзора
от 23.04.2018 N ФС-НВ-2/9950

Перечень
лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
"ЭКС-5Т" (серия 031117, срок годности 11.2020)	Распадаемость таблеток, мин, не более
	более 160	15
"Фебтал-комбо" (серия 111117, срок годности 11.2018)	Водородный показатель (рН)
	7,4	4,5-7,0