Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 апреля 2018 г. N 01И-977/18 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия (владелец ГУЗ "Хлевенская РБ", ул. Ленина, д. 44, с. Дмитряшевка, Хлевенский район, Липецкая область), показатель "Количественное определение" - серии 490915.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 21 мая 2018 г. N 01И-1265/18

Территориальному органу Росздравнадзора по Липецкой области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко