Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 апреля 2018 г. N 01И-1018/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация от ООО "Байопси Диагностик" об отзыве медицинского изделия "Маска с трубкой Aeropart, Кислородная маска для взрослых с безопасным кислородным шлангом 2 м", LOT 20170320, производства "HUM Gesellschaft fur Homecare und Medizintechnik mbH", Германия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Байопси Диагностик" уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Маска с трубкой Aeropart, Кислородная маска для взрослых с безопасным кислородным шлангом 2 м", LOT 20170320, производства "HUM Gesellschaft fur Homecare und Medizintechnik mbH", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10317 от 08.09.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.03.2018 N 01И-578/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Байопси Диагностик" по тел. (812) 327-05-28, e-mail: biopsy@baltmed.ru.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.