Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 7 мая 2018 г. N ФС-НВ-2/11025 О выявленном несоответствии установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Витаминно-аминокислотный комплекс "Настойка Чемерицы" производства ЗАО "НПП "Фармакс"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 7 мая 2018 г. N ФС-НВ-2/11025

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Витаминно-аминокислотный комплекс "Настойка Чемерицы" (серия 090316, срок годности 03.2019 и серия 761216, срок годности 12.2019) производства ЗАО "НПП "Фармакс", г. Киров установленным требованиям по показателю "массовая доля алкалоидов в пересчете на протовератрин", отобранных Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай и Управлением Россельхознадзора по Томской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителей Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай и Управления Россельхознадзора по Томской области, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.05.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Настойка Чемерицы" - ЗАО "НПП "Фармакс" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов