Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 мая 2018 г. N 01И-1094/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении АО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов, на упаковке которых указано: "Лизиноприл-Акрихин, таблетки 10 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 140417 производства "Адифарм ЕАД", Болгария, и "Лизиноприл-Акрихин, таблетки 5 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 140417 производства "Адифарм ЕАД", Болгария, в связи с технической ошибкой в указании дозировки при маркировке вторичной упаковки данных лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает АО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных лекарственных средств поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения данных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко