Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 мая 2018 г. N 01И-1114/18 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "ФП "Оболенское" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов:

- "Толперизон-OBL, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 160916, 170916, 180916, 211016, 221016, 231016, 241016, 251016, 261016, 271016, 281016, 291016, 301016, 311016, 321016, 331016, 341016, 10517, 20517, 30517, 40517, 50517, 60517, 70517, 80517, 90517, 100517, 110517, 120517, 130517, 140517, 150517, 160517, 170517, 180517, 190517, 200517, 210517 производства ЗАО "ФП "Оболенское";

- "Толперизон-OBL, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 21016, 31016, 10517, 20517 производства ЗАО "ФП "Оболенское".

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: 07.12.2017 N 01И-3042/17, от 29.12.2017 N 01И-3279/17.

Росздравнадзор предлагает АО "ФП "Оболенское" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко