Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 мая 2018 г. N 01И-1115/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь) процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 530817 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".

Об изъятии партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.03.2018 N 01И-717/18.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту: ООО "Омела").

Росздравнадзор предлагает ООО "Омела" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко