Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 апреля 2018 г. N 01И-1019/18 "Об отмене действия информационного письма от 27.12.2017 N 01И-3271/17 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 11.12.2017 N 13/ГЗ-17-613Э-027 и от 30.03.2018 N 13/ГЗ-17-185Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.12.2017 N 01И-3271/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

"Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см по ТУ 9393-001-32947348-2010", партия 24, производства ООО "Ткацкая фабрика 2", Россия, 601337, Владимирская обл., Камешковский р-н, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 27.04.2018 N 2764.

Руководитель

М.А. Мурашко