Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 апреля 2018 г. N 01И-1020/18 "Об отмене действия информационного письма от 27.11.2017 N 01И-2932/17 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 13.10.2017 N 13/ГЗ-17-433Э-027 и от 07.02.2018 N 13/ГЗ-18-002Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.11.2017 N 01И-2932/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

"Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой типа "Луер" 0,6x30, стерильный, объемом 2 мл, ТУ 9398-001-28994901-2009", LOT 02, производства ООО "ЭСКУЛАП", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06214 от 01.03.2016, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 27.04.2018 N 2765.

Руководитель

М.А. Мурашко