Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 мая 2018 г. N 01И-1108/18 "Об отмене действия информационного письма от 06.12.2017 N 01И-3035/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.12.2017 N 01И-3035/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Цемент цинкосульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов "Дентин-порошок", 80 г, ТУ 9391-063-45814830-2001", LOT 21 и LOT 29, производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, г. Белгород, ул. Студенческая д. 19, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08614 от 02.10.2017, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 08.05.2018 N 2981.

Руководитель

М.А. Мурашко