Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.04.2018 N 01И-1064/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12621 от 19.12.2014, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Катетеры медицинские урологические с принадлежностями варианты исполнения: Катетеры урологические уретральные: - мужские, - женские, - педиатрические, - одноходовые, - двухходовые, - трехходовые, - типов "Фолей", "Нелатон", "Робинсон", "Кувелер", "Дюфо", "Гематурия", "Тиманн".	Катетер Фолея из 100% силикона, 5-10 мл, с двумя просветами.
Номер и дата РУ	ФСЗ 2012/12621 от 19.12.2014	Отсутствуют.
Срок годности	Срок годности 2 года	А-Н: Исходя из информации на маркировке: использовать до 2022-03-07 (изделия отобраны 12.02.2018), срок годности превышает 2 года.