Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2018 г. N 6 "О Руководстве по качеству лекарственных растительных препаратов"
Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 3 статьи 3 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года,
в целях гармонизации законодательства государств - членов Евразийского экономического союза для устранения различий в требованиях, предъявляемых к качеству лекарственных растительных препаратов,
рекомендует государствам - членам Евразийского экономического союза с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза при фармацевтической разработке, исследованиях и регистрации лекарственных растительных препаратов применять Руководство по качеству растительных лекарственных препаратов согласно приложению.
|
Председатель Коллегии |
Т. Саркисян |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приведено руководство по качеству растительных лекарственных препаратов. Его рекомендовано применять при фармацевтической разработке, исследованиях и регистрации лекарственных растительных препаратов.
В руководстве даны рекомендации по составлению спецификаций на лекарства растительного происхождения и изложению в них качественных и количественных характеристик действующих веществ. Описана система контроля качества лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций, витаминов и минералов, которые могут быть дополнительно введены в состав лекарственных растительных препаратов, а также вспомогательных веществ.
Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2018 г. N 6 "О Руководстве по качеству лекарственных растительных препаратов"
Руководство, утвержденное настоящими рекомендациями, вступает в силу с 14 мая 2018 г.
Текст рекомендаций опубликован на Правовом портале Евразийского экономического союза (https://docs.eaeunion.org) 14 мая 2018 г.