Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 мая 2018 г. N 01И-1155/18 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "ПРЕДУКТАЛ(R) OD"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 мая 2018 г. N 01И-1155/18
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "ПРЕДУКТАЛ OD"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "Сервье", сообщает о необходимости изъятия незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата серии J601B0117, на упаковке которого указано торговое наименование в редакции "ПРЕДУКТАЛ OD", название производителя в редакции "EGIS Pharmaceuticals PLC", Hungary).

По информации АО "Сервье" серия J601B0117 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко