Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 мая 2018 г. N 01И-1168/18 "О гражданском обороте лекарственного средства "Пропофол Каби"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО "Фрезениус Каби" сведения о внесении изменений в нормативную документацию в разделы "Посторонние примеси", "Количественное определение" на лекарственный препарат "Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 16КМ6248 производства "Фрезениус Каби Австрия ГмбХ", Австрия, а также результаты прохождения процедуры подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии N РОСС АТ.ФВ14.Д63534 от 12.02.2018.

Письмом Росздравнадзора от 05.04.2018 N 01И-866/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданной декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата.

М.А. Мурашко