Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 мая 2018 г. N 01И-1187/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Арфазетин-Э сбор, порошок 2,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные" серии 010118 производства ООО "ПКФ "Фитофарм", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: "Упаковка", "Маркировка".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.04.2018 N 01И-904/18.

Росздравнадзор предлагает ООО "ПКФ "Фитофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко