Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 мая 2018 г. N 01И-1226/18 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Фастум, гель 50 г" серии 6395А, на вторичной упаковке которого торговое наименование указано на русском языке: "ФАСТУМ ГЕЛЬ" и на латинице: "FASTUM GEL", а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.

По информации ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" серия 6395А данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Беларусь, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко