Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 мая 2018 г. N 01И-1246/18 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- ДОНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства "Мадаус ГмбХ", Германия (владелец ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-40", Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Энергостроителей, д. 4, сооружение 1), показатель "Растворение" - серии В1702090.

Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югра и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко