Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 мая 2018 г. N 01И-1296/18 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения "Компоцем", ТУ 9391-080-45814830-2002", LOТ 0215, производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, г. Белгород, ул. Студенческая д. 19, регистрационное удостоверение N ФСР 2007/00311 от 09.07.2007, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 23.05.2018 N 3321.

Руководитель

М.А. Мурашко