Приложение. Выявленные ЗАО "БИОКАД" признаки фальсификации лекарственного средства препарата "АцеллбияR" серий 69150715, 69020416

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.05.2018 N 04И-1299/18

Выявленные ЗАО "БИОКАД" признаки фальсификации лекарственного средства препарата "Ацеллбия" серий 69150715, 69020416

Серия 69150715

N п/п	Отличительные признаки	Упаковки лекарственного препарата, поступившие для сравнения (исходный образец)	Оригинальные упаковки (архивный образец)
1	Различия в форме флаконов	Исходные флаконы имеют прямоугольный край перехода от основания горлышка к основной части флаконов	Оригинальные препараты имеют более округлую форму перехода

1	Различия в форме флаконов		Исходный образец
			Архивный ЛП

N п/п	Отличительные признаки	Упаковки лекарственного препарата, поступившие для сравнения (исходный образец)	Оригинальные упаковки (архивный образец)
2	Различия в шрифте (яркость и толщина)	Шрифт текста на этикетках ярче, линии начертания шрифта толще, жирнее - фиксируется при визуальном сравнении	Линии начертания тоньше

2

Различия в шрифте (яркость и толщина)

N п/п	Отличительные признаки	Упаковки лекарственного препарата, поступившие для сравнения (исходный образец)	Оригинальные упаковки (архивный образец)
3	Цветовая схема значка 50 мл	Исходные образцы имеют точечное заполнение, белые промежутки между точками меньше по сравнению с квадратами архивных образцов, эффект сплошной заливки, структура не прослеживается	Архивные образцы имеют четко выраженную структуру цветового заполнения значка, голубой фон формируется равноудаленными квадратами, между которыми четко просматриваются белые промежутки, одинакового размера, что и голубые

3	Цветовая схема значка 50 мл	Исходные образцы	Архивные образцы

N п/п	Отличительные признаки	Упаковки лекарственного препарата, поступившие для сравнения (исходный образец)	Оригинальные упаковки (архивный образец)
4	Логотип Biocad разный	В нижней части этикетки левее от синей вертикальной полосы размещается логотип BIOCAD, в котором начертание букв "О" и "С" сплошное черное без рельефной белой полосы	В нижней части этикетки левее от синей вертикальной полосы размещается логотип BIOCAD, в котором начертание букв "О" и "С" имеет рельефный вид с белыми черточками

4	Логотип Biocad разный	Исходные образцы	Архивные образцы

N п/п	Отличительные признаки	Упаковки лекарственного препарата, поступившие для сравнения (исходный образец)	Оригинальные упаковки (архивный образец)
5	Размещение этикетки на расстоянии 8 мм от нижнего края флакона	Нижний край этикетки размещается неравномерно и выше 8 мм от нижнего края (дна) флакона примерно 12-13 мм от края	наклейка этикетки архивных образцов равномерная на расстоянии 8 мм от нижнего края (дна) флакона

5	Размещение этикетки от нижнего края флакона	Исходные образцы	Архивные образцы

Серия 69020416

N п/п	Отличительные признаки	Упаковки лекарственного препарата, поступившие для сравнения (исходный образец)	Оригинальные упаковки (архивный образец)
1	Различия в форме флаконов	Исходные флаконы имеют прямоугольный край перехода от основания горлышка к основной части флаконов	Оригинальные препараты имеют более округлую форму перехода

1	Различия в форме флаконов			Исходный образец
			Архивный ЛП

N п/п	Отличительные признаки	Упаковки лекарственного препарата, поступившие для сравнения (исходный образец)	Оригинальные упаковки (архивный образец)
2	Расстояние размещения надписи серии даты производства и срока годности от верхнего края этикетки	Надписи не размещаются на расстоянии 7 мм от верхнего края этикетки, примерное расстояние 13 мм, в центре поля	Надписи размещаются на расстоянии 7 мм от верхнего края этикетки

2	Расстояние размещения надписи серии даты производства и срока годности от верхнего края этикетки	Исходный образец	Архивный образец

N п/п	Отличительные признаки	Упаковки лекарственного препарата, поступившие для сравнения (исходный образец)	Оригинальные упаковки (архивный образец)
3	Цветовая схема значка "50 мл"	Исходные образцы имеют точечное заполнение, белые промежутки между точками меньше по сравнению с квадратами архивных образцов, эффект сплошной заливки, структура не прослеживается, в увеличенном виде эффект сот	Архивные образцы имею четко выраженную структуру цветового заполнения значка, голубой фон формируется равноудаленными квадратами, между которыми четко просматриваются белые промежутки, одинакового размера, что и голубые

3	Цветовая схема значка "50 мл"	Исходные образцы	Архивные образцы

N п/п	Отличительные признаки	Упаковки лекарственного препарата, поступившие для сравнения (исходный образец)	Оригинальные упаковки (архивный образец)
4	Размещение этикетки на расстоянии 8 мм от нижнего края флакона	Нижний край этикетки размещается неравномерно и выше 8 мм от нижнего края (дна) флакона	наклейка этикетки архивных образцов равномерная на расстоянии 8 мм от нижнего края (дна) флакона

4	Размещение этикетки от нижнего края флакона	Исходные образцы	Архивные образцы