Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 мая 2018 г. N 04И-1299/18 "О выявлении фальсифицированного препарата "Ацеллбия(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 мая 2018 г. N 04И-1299/18
"О выявлении фальсифицированного препарата "Ацеллбия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "БИОКАД", информирует о признаках фальсификации препарата "Ацеллбия, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл" серий 69150715, 69020416, на упаковках которого указан производитель ЗАО "БИОКАД" (Россия).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку на наличие перечисленных в приложении к настоящему письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанных и иных серий препарата и обеспечить перемещение в карантинную зону тех упаковок, которые имеют выявленные признаки фальсификации. О результатах проведенной работы следует проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в возможно короткий срок сообщить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения обо всех случаях выявления упаковок препарата "Ацеллбия, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл" серий 69150715, 69020416 и иных серий, которые имеют признаки фальсификации, а также обеспечить контроль за их перемещением в карантинную зону фармацевтических и медицинских организаций данного лекарственного средства и предотвращением случаев медицинского применения.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.Ю. Павлюков