Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 июня 2018 г. N 03И-1388/18 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "ВЕРОФАРМ" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия их качества требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси":

- "Берета, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 11016, 10117 производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия;

- "Берета, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 20616, 30916, 41016, 51116, 61116, 10417, 20417, 30717, 40717, 51117 производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия.

Росздравнадзор предлагает АО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

И.Ф. Серёгина