Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 мая 2018 г. N 01И-1370/18 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Аримидекс" серии NV516, имеющего маркировку первичной и вторичной упаковок, инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на вторичной упаковке торговое наименование указано в редакции "Arimidex").

По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" серия NV516 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко