Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "РЕАЛ КЭР" медицинского изделия "На групповой упаковке: Катетер внутривенный 50 штук, с дополнительным портом, тефлоновое покрытие, рентгеноконтрастная линия. На индивидуальной упаковке: Катетер внутривенный. РАЗМЕР G20 (1.1 X 33 мм) FLOW/СКОРОСТЬ ПОТОКА 54 мл/мин", LOT 1703029, производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.04.2018 N 01И-807/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "РЕАЛ КЭР" по тел./факс: 8 (495) 780-74-88.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 мая 2018 г. N 01И-1324/18 "Об отзыве медицинского изделия"
Текст письма официально опубликован не был