Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 5 июня 2018 г. N ФС-НВ-2/13493 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Амитразин"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 5 июня 2018 г. N ФС-НВ-2/13493

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Амитразин" (серия 16, срок годности 06.2019) производства ЗАО "Топ-Вет", г. Санкт-Петербург по показателям: "Массовая доля амитраза" и "Подлинность амитраза", отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям Е.С. Чёрного осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить Россельхознадзор в срок до 04.07.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Производитель лекарственного препарата "Амитразин" - ЗАО "Топ-Вет" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов