Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июня 2018 г. N 01И-1443/18 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Воронежской области "Воронежский ЦКК и СЛС" лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые (24), ящики картонные", производства ООО "Авексима Сибирь", Россия, владелец БУЗ ВО "Воронежская областная клиническая больница N 1", г. Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО "НПО Медика", г. Москва, показатель "Упаковка" (полимерный контейнер негерметичен) - серий 2571117, 2541117.

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко