Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 июня 2018 г. N 01И-1446/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "Апексмед Рус" медицинского изделия "Apexmed Female Nelaton catheter/Катетер урологический женский CH/FR16", LOT 16491, производства "Apexmed International В. V.", Netherlands, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02858 от 19.11.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.04.2018 N 01И-874/18 "О недоброкачественном медицинском изделии" и от 08.05.2018 N 01И-1152/18 "О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 05.04.2018 N 01И-874/18".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Апексмед Рус" (Россия) по телефону: +7 495 1080364.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко