Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 июня 2018 г. N 01И-1453/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой" серий 241017, 1040816, 070317 производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю: "Посторонние примеси".

О прекращении обращения/приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 23.03.2018 N 01И-722/18, от 08.05.2018 N 01И-1125/18, от 08.05.2018 N 01И-1124/18, от 08.05.2018 N 01И-1149/18.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко