Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 25 января 2017 г. N 163 "О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Абраксис БиоСайенс, ЛЛС требованиям правил надлежащей производственной практики"

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики", приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", от 26 мая 2016 г. N 1714 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики", от 22 декабря 2015 г. N 4218 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" приказываю:

1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Абраксис БиоСайенс, ЛЛС, место нахождения: 86 Моррис Авеню, Саммит, Нью Йорк (NY), 07901, Соединенные Штаты Америки; место осуществления деятельности: 620 Н. 51-я Авеню, Феникс, Аризона (AZ), 85043, Соединенные Штаты Америки, на основании результатов проверки, осуществленной 6-8 декабря 2016 г.

Регистрационный номер заключения GMP-00116/17/US.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб