Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 марта 2018 г. N ФС-НВ-2/6344 О выявлении несоответствия маркировки образца лекарственного препарата "Оксибактоцид"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 марта 2018 г. N ФС-НВ-2/6344

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки образца лекарственного препарата "Оксибактоцид" (серия 170515, срок годности 05.2019) производства ЗАО "Агробиопром", г. Москва требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ), отобранного Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии данного препарата.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии этого препарата. О результатах уведомить до 20.04.2018.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

- информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;

- соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона N 61-ФЗ;

- контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии препарата.

О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Приложение: Сведения о лекарственном препарате для ветеринарного применения, маркировка которого не соответствует установленным законодательством требованиям - на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов