Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 июня 2018 г. N 01И-1483/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:

- "Контроль универсальный 1 (20x5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 1 (20x5 ml))", LOT 16040101, производства "Roche Diagnostics GmbH", Germany, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07525 от 30.07.2010, срок действия не ограничен,

- "Контроль универсальный II (20x5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 2 (20x5 ml))/Roche systems", LOT 16038602, производства "Roche Diagnostics GmbH", Germany, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07525 от 30.07.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинские изделия), сообщает об отзыве Медицинских изделий (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 20.02.2018 N 01И-412/18 "О недоброкачественном медицинском изделии", от 20.02.2018 N 01И-413/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" по тел. 8 (800) 100-68-96, по e-mail: russia.rcsc@roche.com.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко