Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 июня 2018 г. N 01И-1488/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Колопласт", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Катетер уретральный Фолея тип Нелатон. Размер Ch/Fr 22, длина 42 см, баллон 5-15 ml/cc, 2WAY STANDARD, 7.33 mm", REF AA1422, производства "Coloplast A/S", Дания, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2009/05104 от 10.09.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 N 01И-1077/18 "О незарегистрированном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Колопласт" по тел. +7 (495) 937-53-90, по факсу +7 (495) 937-53-91.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко