Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 июня 2018 г. N 01И-1547/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Шиповника плоды, плоды цельные 100 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные" серии 020317 производства ООО "ПКФ "Фитофарм", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: "Внешние признаки", "Числовые показатели", "Маркировка".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 10.07.2017 N 01И-1651/17, от 10.07.2017 N 01И-1652/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "ПКФ "Фитофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко